News 2022.12.23 非臨床でも有効性等が確認されれば「第一段階承認」に プログラム医療機器の早期導入に向け二段階承認制度導入へ 非臨床試験で評価する第一段階と、治験やリアルワールドデータ(RWD)などを活用して有効性を確認する第二段・・・