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2022.12.23
非臨床でも有効性等が確認されれば「第一段階承認」に
プログラム医療機器の早期導入に向け二段階承認制度導入へ 非臨床試験で評価する第一段階と、治験やリアルワールドデータ(RWD)などを活用して有効性を確認する第二段・・・
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